+86-371-88168869
گھر / علم / تفصیلات

Oct 26, 2022

تیاری پر اصل دوا کے معیار کے کیا اثرات ہیں؟

 

بہت سے عوامل ہیں جو تیاری کے اثر کو متاثر کرتے ہیں، جیسے کہ اصل دوائی کا معیار، ادویہ کے اجزاء، پروسیسنگ ٹیکنالوجی اور تیاری کی خوراک کی شکل وغیرہ۔ مثال کے طور پر، تیاری کے اثر پر اصل دوا کے معیار کے اثرات کا مواد، پاکیزگی وغیرہ کے لحاظ سے تجزیہ کیا جاتا ہے، تاکہ مختلف مینوفیکچررز کی مصنوعات کے مختلف اثرات کے بارے میں صارفین کے سوالات کا جواب دیا جا سکے۔

 

Pyraclostrobin جرمنی میں BASF کے ذریعہ تیار کردہ ایک میتھوکسیکریلیٹ فنگسائڈ ہے۔ اس کے وسیع میدان عمل، اعلی کارکردگی، حفاظت، صحت کی دیکھ بھال اور بڑھتی ہوئی پیداوار کے لیے اسے صارفین نے پسند کیا ہے۔ یہ دنیا میں تیسرا سب سے بڑا فنگسائڈ بن گیا ہے۔ گھریلو ایپلی کیشن مارکیٹ کو نقد فصلوں سے کھیت کی فصلوں تک بھی بڑھا دیا گیا ہے، اور استعمال اب بھی تیزی سے بڑھ رہا ہے۔

 Original drug crystal

سب سے پہلے، آئیے "کرسٹل" کے تصور کو سمجھتے ہیں۔ تحلیل شدہ حالت میں کیمیائی مادّے کرسٹلائزیشن کے دوران مختلف عوامل سے متاثر ہوتے ہیں، اور intramolecular یا intermolecular bonding کے طریقے بدل جاتے ہیں، جس کے نتیجے میں جالی کی جگہ میں مالیکیولز یا ایٹموں کے مختلف انتظامات ہوتے ہیں، مختلف کرسٹل ڈھانچے بنتے ہیں، جنہیں کرسٹل فارم کہا جاتا ہے۔ ایک ہی دوائی کی مختلف کرسٹل شکلوں میں حل پذیری، پگھلنے کے نقطہ، تحلیل کی شرح وغیرہ میں نمایاں فرق ہو سکتا ہے، خاص طور پر کچھ ناقابل حل دوائیوں کے لیے، کرسٹل فارم کا دوائی کی افادیت پر بہت زیادہ اثر پڑتا ہے۔

 

اصل دوا کا مواد اور پاکیزگی تیاری کے اثر پر سب سے زیادہ اثر ڈالتی ہے۔ اصل دوا کے مختلف مواد میں مختلف نجاستیں ہوں گی، جو تیاری کی حفاظت کو متاثر کرے گی۔ تاہم، مارکیٹ میں فی الحال دستیاب pyraclostrobin تکنیکی مواد زیادہ تر تقریباً 98 فیصد ہے، اور مواد زیادہ مختلف نہیں ہے۔ مزید یہ کہ جب تیاری پر کارروائی کی جاتی ہے تو اسے فی صد کے حساب سے تبدیل کر کے کھلایا جاتا ہے۔ لہذا، pyraclostrobin تکنیکی اثرات کے موجودہ مواد کا اثر کم ہے۔

 

تیاری پر اصل دوا کی پاکیزگی کے اثرات کو نظر انداز نہیں کیا جا سکتا۔ یہ بات اچھی طرح سے معلوم ہے کہ نامیاتی کیمیائی رد عمل کی مصنوعات اکثر کثیر اجزاء پر مشتمل ہوتی ہیں، خاص طور پر isomers کا مرکب۔ نامیاتی کیمیائی کیڑے مار ادویات کی تیاری کے عمل میں ایک مشکل یہ ہے کہ کیا پیچیدہ مرکبات سے انتہائی فعال اجزاء کو زیادہ تناسب سے نکالا جا سکتا ہے، یعنی اصل دوا کی پاکیزگی کو بہتر بنانا، جس کا براہ راست تعلق استعمال کے اثر سے بھی ہے۔ تیاری کے.

 

BASF کی طرف سے 19 جون 2006 کو دائر کی گئی پائریکلوسٹروبن کرسٹل فارم کے پیٹنٹ آرٹیکل کے مطابق، یہ دیکھا جا سکتا ہے کہ: پائریکلوسٹروبین ایکٹو دوائی کو بے ساختہ شکل اور کرسٹل شکل میں تقسیم کیا جا سکتا ہے، اور پائریکلوسٹروبن کی کرسٹل شکل سفید یا ہلکی خاکستری بو کے بغیر کرسٹل ہے۔ ، ایسیٹون، ایتھائل ایسیٹیٹ، ٹولیوین، ڈائیکلورومیتھین، سائکلوہیکسانون، ایسٹونائٹریل، میتھانول، ایتھنول، آئسوپروپانول، این-بوٹانول، این-آکٹانول اور دیگر نامیاتی سالوینٹس میں آسانی سے گھلنشیل، n- ہیپٹنول، پانی میں قدرے گھلنشیل۔ /L، 20 ڈگری)۔ چائنیز پیٹنٹ پبلیکیشن نمبر CN101203136B پائریکلوسٹروبن کی چار کرسٹل شکلوں کا بھی انکشاف کرتا ہے: فارم I، فارم II، فارم III اور فارم IV، جس میں فارم IV سب سے زیادہ مستحکم ٹھوس شکل ہے۔

 

پائراکلوسٹروبن کے اثر پر کرسٹل ڈھانچے کا اثر سب سے پہلے اس لیے ہے کہ پائریکلوسٹروبن ایکٹو دوا ٹھوس ہے، اور کرسٹل کی ساخت کے فرق میں صرف ٹھوس چیزیں شامل ہیں۔ دوم، مختلف کرسٹل شکلوں کے ذریعہ پائریکلوسٹروبن کی جیو دستیابی ڈگری کا اثر زیادہ تر فعال اجزاء کی تحلیل کی شرح میں ظاہر ہوتا ہے۔ پائریکلوسٹروبن مکمل طور پر تحلیل ہوجانے کے بعد، کرسٹل کی شکل میں فرق باقی نہیں رہے گا۔

 

معطلی کی خوراک کی شکل بناتے وقت، پائریکلوسٹروبن کی مختلف کرسٹل شکلوں میں مختلف پیسنے کی مزاحمت، درجہ حرارت کی ضروریات، اور پروسیسنگ میں دشواری ہوتی ہے۔ ایک بار جب پائریکلوسٹروبن تحلیل ہو جاتا ہے، مثال کے طور پر، اسے مکمل طور پر تحلیل ہونے والی حالت میں ایک ایملیسیفائیبل کنسنٹریٹ یا دیگر تیاریوں میں تیار کیا جاتا ہے، تیاری پر پائریکلوسٹروبن کی کرسٹل شکل کا اثر باقی نہیں رہے گا۔ لہذا، صرف اس صورت میں جب پائریکلوسٹروبن کو معطلی کے عمل کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، پائریکلوسٹروبن کی پاکیزگی، یعنی کرسٹل کی ساخت کا مسئلہ شامل ہے۔

 

پیراکلوسٹروبن کے اثر پر کرسٹل ڈھانچے کا اثر پروسیسنگ کی دشواری میں بھی ظاہر ہوتا ہے۔ چونکہ اصل دوائی کی مختلف کرسٹل شکلوں میں سختی اور پگھلنے کا نقطہ مختلف ہوتا ہے، اس لیے پیسنے کے عمل کے دوران پیدا ہونے والی مزاحمت بھی مختلف ہوتی ہے۔ مثال کے طور پر، کرسٹل فارم I سست ٹھنڈک کے بعد پائراکلوسٹروبن کو پگھلا کر تیار کیا جاتا ہے، اور پگھلنے کے نقطہ کی حد 55-56 ڈگری ہے؛ کرسٹل فارم II ایک نامیاتی سالوینٹس یا مخلوط سالوینٹ میں تحلیل شدہ پائراکلوسٹروبن ہے، اور پھر اسے اتار چڑھاؤ اور ٹھنڈا کیا جاتا ہے، یہ کرسٹلائزیشن کے طریقہ کار کو شروع کرکے تیار کیا جاتا ہے، اور اس کے پگھلنے کے نقطہ کی حد 57-58 ڈگری ہے؛ کرسٹل فارم III کمرے کے درجہ حرارت پر پائراکلوسٹروبن پگھلنے کے ذریعے حاصل کیا جاتا ہے، اور اس کے پگھلنے کے نقطہ کی حد 59-60 ڈگری ہے؛ کرسٹل فارم IV پائریکلوسٹروبن ہے سٹروسٹروبن نامیاتی سالوینٹ یا مخلوط سالوینٹ میں تحلیل ہوتا ہے، اور پھر کرسٹلائز کرنے کی ترغیب دیتا ہے۔ پگھلنے کے نقطہ کی حد 62-72 ڈگری ہے، اور زیادہ سے زیادہ درجہ حرارت 65-67 ڈگری ہے۔ لہذا، پائراکلوسٹروبن کی تیاریوں پر کارروائی کرتے وقت، اگر اصل دوائی کی مختلف کرسٹل شکلیں منتخب کی جائیں، تو ان کے درمیان اثر میں بہت فرق ہوگا۔ اس کی وجہ سے، BASF نے کمپاؤنڈ پیٹنٹ کے لیے درخواست دینے کے 11 سال بعد کرسٹل فارم کے پیٹنٹ کے لیے درخواست دی۔

 

یہ مضمون اصل دوا کی کرسٹل شکل کے پہلو سے وضاحت کرتا ہے کہ ایک ہی اجزاء کے مواد اور مختلف مینوفیکچررز کے اثرات میں فرق کیوں ہے۔ معیار ہمیشہ ایک مصنوعات کی زندگی ہے، اور صرف اعلی معیار کے تکنیکی مواد کو یقینی بنایا جا سکتا ہے کہ تیاری مکمل کردار ادا کر سکتی ہے. یہ خیال کیا جاتا ہے کہ مستقبل میں پائریکلوسٹروبن تکنیکی مصنوعات کے معیار میں مسلسل بہتری کے ساتھ، تطہیر کے عمل کی رکاوٹ کو دور کرنے سے تیاریوں کو فصلوں کے اطلاق کی حد کو وسیع کرنے میں مدد ملے گی۔ ایک ہی وقت میں، یہ خود پروڈکٹ کے لائف سائیکل کو بھی بڑھا سکتا ہے۔


پیغام بھیجیں